Autorizzazione per ‘first in Class’ elafibranor in Pbc e di odevixiba per prurito colestatico in bimbi con Sindrome di Alagille
La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per elafibranor nel trattamento della Colangite biliare primitiva in combinazione con acido ursodesossicolico negli adulti con una risposta inadeguata all’Udca o come monoterapia nei pazienti che non tollerano il trattamento.
L’approvazione di elafibranor si basa sui dati dello studio clinico Elative di fase III che ha dimostrato un beneficio terapeutico statisticamente significativo, in termini di risposta biochimica dopo il trattamento con elafibranor 80 mg rispetto ai pazienti trattati con placebo , con una differenza aggiustata per il placebo del 47% .
Italia Ultime Notizie, Italia Notizie
Similar News:Puoi anche leggere notizie simili a questa che abbiamo raccolto da altre fonti di notizie.
Ucraina aspetta autorizzazione per usare missili Atacms e Storm Shadow contro RussiaL'Ucraina attende l'autorizzazione da parte dei Paesi occidentali per utilizzare i missili balistici Atacms e quelli da crociera Storm Shadow/Scalp, già forniti al suo arsenale. Questi armamenti permetterebbero a Kiev di colpire obiettivi in profondità nel territorio russo.
Leggi di più »
Renexia (Toto): autorizzazione Casa Bianca per parco eolico offshore in MarylandDa 1,7 GW e circa 1,5 mld $ fatturato annuo per 30 anni (Il Sole 24 Ore Radiocor) - Roma, - La Casa Bianca ha reso noto che il governo degli S...
Leggi di più »
Via del Lido, autorizzazione definitiva per Eurospin e Maury'sCOMMERCIO Autorizzazione definitiva all'apertura di Maury's ed Eurospin in via del Lido...
Leggi di più »
Omicidio Siani, il pm Itri: “Il clan Nuvoletta aveva ottenuto l’autorizzazione di Totò…“È inverosimile, è altamente improbabile, che il clan dei Nuvoletta abbia deciso e compiuto l’omicidio di Giancarlo Siani senza prima ottenere l’autorizzazione dei corleonesi e di Totò Riina”.
Leggi di più »
Imballaggio farmaci, le nuove norme Ue: in Italia a rischio la competitività del settoreI titoli di Sky Tg24 del 26 settembre: edizione delle 8
Leggi di più »
Imballaggio farmaci, l’Italia rischia l’isolamento in Europa con le nuove norme ...Allarme della filiera per il decreto che dovrebbe allineare il Paese all’Ue: l’industria chiede di cancellare i dispositivi di chiusura stampati dal Poligrafico e e posticipare l’entrata in vigore di 18 mesi
Leggi di più »