Malattie rare. Approvata la prima legge che definisce le malattie rare, i diritti di chi ne è affetto e il quadro organizzativo
Dopo tre anni e mezzo, il testo unificato delle proposte di legge con le 'Norme per il sostegno della ricerca e della produzione dei farmaci orfani e della cura delle malattie rare', noto come Testo Unico sulle Malattie Rare, è finalmente legge. Proprio questa mattina, infatti, il voto unanime dell'Aula del Senato ha approvato il testo in via definitiva.
Per quanto riguarda il sostegno alla ricerca, la nuova legge prevede l’istituzione di un fondo per gli studi preclinici e clinici nell’ambito delle malattie rare, per studi osservazionali e registri di uso compassionevole per terapie non ancora disponibili in Italia, per programmi di sorveglianza su farmaci orfani e su trattamenti innovativi che necessitano di maggiori e ulteriori analisi rispetto a sicurezza ed efficacia nel lungo periodo, per la ricerca e sviluppo di soluzioni terapeutiche...
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