I rapporti finali sugli studi clinici del vaccino di Pfizer-BioNtech (Comirnaty) dovrebbero essere presentati nel dicembre 2023
Coronavirus2021/08/26 11:40 Condividi 26 agosto 2021"In questa fase non è stato ancora determinato quando potrebbe essere necessaria una dose di richiamo per i vaccini Covid e per quali fasce di popolazione", ma l'Ue sta già lavorando con Stati membri e produttori per accelerare le procedure in caso di bisogno. Lo chiarisce l'Agenzia europea del farmaco rispondendo alle domande dell'ANSA sulla"terza dose".
Ema"sta esaminando i dati emergenti per formulare raccomandazioni agli Stati membri", ma"l'Ema e il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie stanno già lavorando con i gruppi tecnici nazionali sull'immunizzazione e con gli sviluppatori di vaccini per garantire che le misure normative per consentire la possibilità di utilizzare una dose di richiamo possano essere intraprese il prima possibile, se si rivelasse necessario".
, consentendo di trasformare l'autorizzazione Ue da condizionata a standard. Lo chiarisce l'Agenzia europea del farmaco rispondendo alle domande dell'ANSA, dopo la piena approvazione del vaccino Pfizer/BioNtech da parte delle autorità Usa.
Una volta che questi dati sono presentati, in occasione dell'esame annuale, l'autorizzazione da condizionata può essere trasformata in standard. L'agenzia europea ha già fissato"un calendario per ciascun vaccino entro il quale prevediamo la presentazione degli ultimi dati in sospeso: per tutti i vaccini,questi saranno i rapporti finali sugli studi clinici dello studio cardine".
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