La società Moderna chiede alla Food and Drug Administration l’autorizzazione all’uso del suo vaccino per il Covid nel bambini sotto i sei anni
l’autorizzazione all’uso del suo vaccino per il Covid nel bambini sotto i sei anni. La richiesta è stata presentata dopo che uno studio ha mostrato che il vaccino induce in modo sicuro una risposta immunitaria nei bimbi. Il composto anti Covid per la fascia più giovane della popolazione – dai 6 mesi ai 5 anni – era atteso da tempo. Le sperimentazioni sui giovani e giovanissimi erano partite poco più di un anno fa.
“, e questo “sarà particolarmente apprezzato da genitori e operatori sanitari”. Moderna aveva comunicato a marzo risultati intermedi positivi dello studio di Fase 2/3 KidCOVE, in cui è stata osservata una “” nel gruppo di età compresa tra 6 mesi e meno di 6 anni dopo una serie primaria a due dosi di mRNA-1273, insieme a un profilo di sicurezza favorevole”, si legge in una nota diffusa dall’azienda statunitense.
“, per il quale era stato centrato l’obiettivo primario. I risultati hanno incluso a supporto un’analisi preliminare di efficacia su casi raccolti principalmente durante l’ondata della variante Omicron di Sars-CoV-2 . Limitando l’analisi ai soli casi confermati positivi da laboratorio con test molecolare, “. Queste stime di efficacia sono simili alle stime di efficacia del vaccino contro Omicron negli adulti”, evidenzia Moderna.
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