L'Agenzia europea del farmaco Ema avvierà una revisione dei farmaci antidiabete e obesità contenenti semaglutide per capire se esiste un rischio aumentato di sviluppare la neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (Naion). A suggerire questa possibilità sono due recenti studi osservazionali, mentre altri due non suggeriscono un aumento del rischio.
L'Agenzia europea del farmaco Ema valuterà i farmaci anti diabete e obesità contenenti semaglutide per capire se esiste un rischio aumentato di sviluppare una rara malattia degli occhi, la neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica . Lo comunica l'ente regolatorio Ue spiegando che il suo Comitato per la sicurezza, il Prac, ha avviato una revisione di questi medicinali, 'a seguito di preoccupazioni relative a un aumento del rischio di sviluppare Naion '.
Una rara patologia oculare Questa rara patologia oculare è un disturbo causato da un ridotto afflusso di sangue al nervo ottico nell'occhio, con potenziale danno al nervo, che può portate a perdita della vista nell'occhio interessato, illustra l'Ema nella nota in cui si riportano i punti principali toccati nel corso dell'ultima riunione del Prac .
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EMA Revisione Farmaci Semaglutide: Rischio Aumentato di NAION?L'Ente Regolatorio Europeo per i Medicinali (EMA) ha avviato una revisione dei farmaci contenenti semaglutide, seguita a preoccupazioni riguardo un possibile aumento del rischio di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION). Il PRAC, comitato per la sicurezza dell'EMA, sta esaminando dati provenienti da studi clinici, sorveglianza post-marketing e la letteratura medica per valutare il rischio effettivo.
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