Sandoz erhält FDA-Zulassung für Biosimilar bei Multipler Sklerose

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DJ Sandoz erhält FDA-Zulassung für Biosimilar bei Multipler Sklerose Von Adria Calatayud ZÜRICH (Dow Jones)--Die Novartis-Tochter Sandoz hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für

ZÜRICH --Die Novartis-Tochter Sandoz hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für das Biosimilar Tyruko zur Behandlung schubförmiger Formen von Multipler Sklerose erhalten.

Das von Polpharma Biologics entwickelte Medikament, für das das Schweizer Unternehmen 2019 eine globale Vermarktungsvereinbarung abgeschlossen hat, ist für die Behandlung aller Indikationen zugelassen, die das Referenzarzneimittel Tysabri des Herstellers Biogen abdeckt, teilte Sandoz mit. Biosimilars sind Nachahmermedikamente von bereits zugelassenen biologischen Arzneimitteln. Tyruko ist damit das erste von der FDA zugelassene Biosimilar für schubförmige Formen der MS.

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