L'Agenzia europea del farmaco (Ema) sta valutando il rischio di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (Naion), una rara malattia oculare, associata ai farmaci antidiabete e obesità contenenti semaglutide. Il Comitato per la sicurezza dell'Ema (Prac) ha avviato una revisione a seguito di segnalazioni di un possibile aumento del rischio.
L'Agenzia europea del farmaco Ema valuterà i farmaci antidiabete e obesità contenenti semaglutide per capire se esiste un rischio aumentato di sviluppare una rara malattia degli occhi, la neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica ( Naion ). Lo comunica l'ente regolatorio Ue spiegando che il suo Comitato per la sicurezza, il Prac, ha avviato una revisione di questi medicinali, a seguito di preoccupazioni relative a un aumento del rischio di sviluppare Naion .
A suggerire questa possibilità sono due recenti studi osservazionali, mentre altri due non suggeriscono un aumento del rischio. Questa rara patologia oculare è un disturbo causato da un ridotto afflusso di sangue al nervo ottico nell'occhio, con potenziale danno al nervo, che può portare a perdita della vista nell'occhio interessato, illustra l'Ema nella nota in cui si riportano i punti principali toccati nel corso dell'ultima riunione del Prac (13-16 gennaio). I pazienti con diabete di tipo 2, si precisa, potrebbero già avere un rischio intrinsecamente più elevato di sviluppare questa condizione. Semaglutide è un agonista del recettore Glp-1, ed è il principio attivo di popolari medicinali per il trattamento del diabete e per la perdita di peso nei pazienti con obesità. Il Prac sta valutando se i pazienti trattati con semaglutide possano avere un rischio elevato di sviluppare Naion ed esaminerà ora tutti i dati disponibili su Naion con semaglutide, inclusi quelli provenienti da studi clinici, sorveglianza post-marketing, studi sul meccanismo d'azione e letteratura medica (inclusi i risultati degli studi osservazionali)
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