La Commissione europea ha concesso il trasferimento alla Fondazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio della terapia genica per l’immunodeficienza Ada-Scid. È la prima volta al mondo
Per la prima volta al mondo un’organizzazione non profit si farà carico della produzione e distribuzione di un farmaco per una malattia rara, rispondendo a un bisogno dei pazienti a cui il mercato fatica a dare risposta. La Commissione europea, dopo il parere positivo dell'Ema, l'Agenzia europea del farmaco, ha infatti concesso il trasferimento adell’autorizzazione all’immissione in commercio della terapia genica per l’immunodeficienza Ada-Scid , la malattia dei “bambini bolla”.
Una sfida iniziata un anno fa circa quando la terapia, dopo essere stata portata sul mercato nel 2016 da Gsk è poi passata a Orchard Therapeutics, che a luglio del 2022 ha però annunciato di voler disinvestire nel campo delle immunodeficienze primitive.
«Dopo un’attenta valutazione e una fase preparatoria lo scorso 15 marzo ritenevamo di avere tutte le carte in regole per fare la domanda all’Ema per il trasferimento dell’autorizzazione alla commercializzazione - ha detto oggi Pasinelli - Da questo momento si realizza un cambio di paradigma, perché possiamo garantire la disponibilità di cure non abbastanza remunerative che altrimenti rischierebbero il ritiro o addirittura il mancato accesso al mercato.
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